Hintergrund: In einer bereits veröffentlichten randomisierten Studie wurde gezeigt, dass die Implantation goldbeschichteter Koronarstents, hauptsächlich aufgrund eines erhöhten Restenoserisikos, mit einem schlechteren mittelfristigen klinischen Ergebnis assoziiert ist als die Implantation unbeschichteter Stahlstents. Das klinische Langzeitergebnis und insbesondere das Mortalitätsrisiko nach Implantation goldbeschichteter Stents sind bisher unbekannt. Methodik: Es wurden 731 Patienten mit koronarer Herzerkrankung, die sich einer koronaren Stentimplantation unterzogen, in diese randomisierte Studie eingeschlossen: 367 Patienten erhielten einen goldbeschichteten, 364 einen unbeschichteten Stahlstent mit identischem Stentdesign. Der klinische Verlauf nach Stentimplantation wurde nach einem Jahr und erneut nach 5 Jahren untersucht. Der primäre Endpunkt der Studie war die kumulative Inzidenz unerwünschter kardialer Ereignisse (Tod, Myokardinfarkt oder Zielgefäßrevaskularisation). Ein sekundärer Endpunkt war die Inzidenz von Todesfällen. Ergebnisse: Ein 5-Jahres-Follow-up wurde bei 97,5% der Patienten erreicht. Die Inzidenz des primären Endpunktes betrug 51% in der Goldstent-Gruppe und 40% in der Stahlstent-Gruppe (P=0,005%). Bemerkenswert ist die Zunahme des Mortalitätsunterschiedes zwischen beiden Studiengruppen zu Ungunsten der Goldstent-Gruppe im Langzeitverlauf. Dieser betrug nach einem Jahr 1,6% und nach 5 Jahren 4,9% (P=0,09). In einer multivariaten Analyse zeigte sich, dass die Implantation goldbeschichteter Stents als unabhängiger Risikofaktor mit einem erhöhten Mortalitätsrisiko verbunden ist (Relatives Risiko 1,46 [95% Konfidenzintervall 1,02-2,09], P=0,04). Schlussfolgerung: Diese Studie belegt, dass die Implantation goldbeschichteter Stents mit einem anhaltend erhöhten Risiko unerwünschter kardialer Ereignisse assoziiert ist und zudem bei den betroffenen Patienten das Langzeit-Mortalitätsrisiko erhöht.     «

Hintergrund: In einer bereits veröffentlichten randomisierten Studie wurde gezeigt, dass die Implantation goldbeschichteter Koronarstents, hauptsächlich aufgrund eines erhöhten Restenoserisikos, mit einem schlechteren mittelfristigen klinischen Ergebnis assoziiert ist als die Implantation unbeschichteter Stahlstents. Das klinische Langzeitergebnis und insbesondere das Mortalitätsrisiko nach Implantation goldbeschichteter Stents sind bisher unbekannt. Methodik: Es wurden 731 Patienten mit kor...     »

Gold coating of coronary stents increases radio-opacity and therefore visibility and facilitates stent placement. Experimental data suggested that gold coating may have a beneficial influence, but clinical trials have shown that gold coating was associated with increased neointimal proliferation at 6 months with a subsequent need for target vessel reintervention. It is unclear whether this increased adverse event rate was sustained over a long term period of more than one year. This study analyses the 5-year clinical outcome of patients randomized in a previously published trial. In that study 731 patients were randomly assigned to receive either a gold-coated inflow stent (n= 367) or an uncoated inflow stainless steel stent (n= 364) of identical design. By 6 months the incidence of angiographic restenosis was 49.7% in the gold-coated group and 38.1% in the steel stent group (P= 0.003). The primary endpoint of the study, the event free survival as a combined rate of death, myocardial infarction, or target vessel revascularisation within one year, was significantly different in both groups (62.9% versus 73.9% in the steel stent group; P= 0.001). At 5 years, event free survival was 49% in the gold coated group, versus 60% in the steel stent group (P= 0.005). 5-year mortality was 19% in the gold-coated group and 15% in the steel stent group (P= 0.089). The absolute difference in event rates observed after one year (11%) was maintained after 5 years (11%). From a number of 85 patients in the gold-coated group and 53 patients in the steel group with at least one target lesion Re-PTCA, 35 Patients in the gold group and only 12 patients in the steel group needed to undergo repeated target vessel revascularizations within 5 years (p=0.025). This study demonstrates that the increased adverse cardiac event rate after implantation of gold coated stents remained after a period of 5 years. Not only adverse events due to restenosis were different, there was also a trend towards higher mortality in the gold stent group to be observed after 5 years.     «

Gold coating of coronary stents increases radio-opacity and therefore visibility and facilitates stent placement. Experimental data suggested that gold coating may have a beneficial influence, but clinical trials have shown that gold coating was associated with increased neointimal proliferation at 6 months with a subsequent need for target vessel reintervention. It is unclear whether this increased adverse event rate was sustained over a long term period of more than one year. This study analys...     »