Hintergrund: In einer bereits veröffentlichten randomisierten Studie wurde gezeigt, dass die Implantation goldbeschichteter Koronarstents, hauptsächlich aufgrund eines erhöhten Restenoserisikos, mit einem schlechteren mittelfristigen klinischen Ergebnis assoziiert ist als die Implantation unbeschichteter Stahlstents.
Das klinische Langzeitergebnis und insbesondere das Mortalitätsrisiko nach Implantation goldbeschichteter Stents sind bisher unbekannt.
Methodik: Es wurden 731 Patienten mit koronarer Herzerkrankung, die sich einer koronaren Stentimplantation unterzogen, in diese randomisierte Studie eingeschlossen: 367 Patienten erhielten einen goldbeschichteten, 364 einen unbeschichteten Stahlstent mit identischem Stentdesign. Der klinische Verlauf nach Stentimplantation wurde nach einem Jahr und erneut nach 5 Jahren untersucht. Der primäre Endpunkt der Studie war die kumulative Inzidenz unerwünschter kardialer Ereignisse (Tod, Myokardinfarkt oder Zielgefäßrevaskularisation). Ein sekundärer Endpunkt war die Inzidenz von Todesfällen.
Ergebnisse: Ein 5-Jahres-Follow-up wurde bei 97,5% der Patienten erreicht. Die Inzidenz des primären Endpunktes betrug 51% in der Goldstent-Gruppe und 40% in der Stahlstent-Gruppe (P=0,005%). Bemerkenswert ist die Zunahme des Mortalitätsunterschiedes zwischen beiden Studiengruppen zu Ungunsten der Goldstent-Gruppe im Langzeitverlauf. Dieser betrug nach einem Jahr 1,6% und nach 5 Jahren 4,9% (P=0,09). In einer multivariaten Analyse zeigte sich, dass die Implantation goldbeschichteter Stents als unabhängiger Risikofaktor mit einem erhöhten Mortalitätsrisiko verbunden ist (Relatives Risiko 1,46 [95% Konfidenzintervall 1,02-2,09], P=0,04).
Schlussfolgerung: Diese Studie belegt, dass die Implantation goldbeschichteter Stents mit einem anhaltend erhöhten Risiko unerwünschter kardialer Ereignisse assoziiert ist und zudem bei den betroffenen Patienten das Langzeit-Mortalitätsrisiko erhöht.
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Hintergrund: In einer bereits veröffentlichten randomisierten Studie wurde gezeigt, dass die Implantation goldbeschichteter Koronarstents, hauptsächlich aufgrund eines erhöhten Restenoserisikos, mit einem schlechteren mittelfristigen klinischen Ergebnis assoziiert ist als die Implantation unbeschichteter Stahlstents.
Das klinische Langzeitergebnis und insbesondere das Mortalitätsrisiko nach Implantation goldbeschichteter Stents sind bisher unbekannt.
Methodik: Es wurden 731 Patienten mit kor...
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