Medical Device Technology, IT-networks incorporating medical devices, conformity assessment
TUM classification:
MED 370d
Abstract:
Die herstellerübergreifende Vernetzung von Medizingeräten unter Einhaltung regulatorischer Auflagen gehört zu den vorherrschenden Herausforderungen der Medizintechnik. In dieser Arbeit werden neue, automatenbasierte Methoden für die Konformitätsbewertung derartiger Netzwerke erarbeitet. Ihre Vorteile werden beispielhaft an einem echtzeitfähigen Bussystem für die Medizintechnik verdeutlicht, wo mithilfe der neuen Methoden automatisiert Risikobetrachtungen vorgenommen und ausgewertet werden konnten.
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Die herstellerübergreifende Vernetzung von Medizingeräten unter Einhaltung regulatorischer Auflagen gehört zu den vorherrschenden Herausforderungen der Medizintechnik. In dieser Arbeit werden neue, automatenbasierte Methoden für die Konformitätsbewertung derartiger Netzwerke erarbeitet. Ihre Vorteile werden beispielhaft an einem echtzeitfähigen Bussystem für die Medizintechnik verdeutlicht, wo mithilfe der neuen Methoden automatisiert Risikobetrachtungen vorgenommen und ausgewertet werden konnte...
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Translated abstract:
Cross-manufacturer interconnection of medical devices in compliance with regulatory requirements poses one of the prevalent challenges in the context of medical device technology. In this thesis, novel, automata-based methods are introduced to lower the complexity of the conformity assessment of such medical device networks. Their capabilities are illustrated by means of a bus system composed of medical devices, where the methods could be used to perform and assess an analysis for typical hazards automatically.
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Cross-manufacturer interconnection of medical devices in compliance with regulatory requirements poses one of the prevalent challenges in the context of medical device technology. In this thesis, novel, automata-based methods are introduced to lower the complexity of the conformity assessment of such medical device networks. Their capabilities are illustrated by means of a bus system composed of medical devices, where the methods could be used to perform and assess an analysis for typical hazard...
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