Gegenstand dieser Arbeit war, in einer randomisierten Studie zu untersuchen, ob sich unterschiedliche Stentdesigns in unterschiedlichen klinischen Langzeitergebnissen widerspiegeln. 1147 Patienten wurden im Verlauf eines Jahres in die Multicenter-Studie aufgenommen, um randomisiert einen von fünf Stenttypen implantiert zu bekommen. Diese fünf Modelle (Inflow-, MULTI-LINK-, NIR-, Palmaz-Schatz- und Pura-A-Stent) sind aus gleichem Material (rostfreier 316L-Edelstahl) und von gleicher Bauart (ballonexpandierbare Tubestents). Der primäre Endpunkt war das Überleben ohne entscheidendes Ereignis (Versterben des Patienten an einer kardialen Ursache, Myokardinfarkt oder notwendige Revaskularisierung der Zielläsion durch PTCA oder CABG) ein Jahr nach der Implantation. Er unterschied sich signifikant zwischen den Gruppen mit einem p-Wert von 0.014. Während dies für 69.4 % der Patienten in der NIR-Stent Gruppe der Fall war, überlebten ohne Event 82.4 % der Patienten, die dem MULTI-LINK-Stent zugeordnet waren. Ebenfalls zeigten sich signifikante Unterschiede im Überleben ohne Myokardinfarkt mit einem p-Wert von 0.022, wobei die Raten zwischen 88.2 % in der NIR-Stent-Gruppe und 95.2 % in der MULTI-LINK-Gruppe variierten. Der sekundäre Studienendpunkt basierte auf dem angiographischen Lang-zeitergebnis sechs Monate nach der Stentimplantation. Ein signifikanter Unterschied zeigte sich hier für Durchmesserstenosen (p-Wert = 0.046) mit Werten von 38 % ± 25 % in der MULTI-LINK-Gruppe bis 45.6 % ± 27.7 % in der Inflow-Gruppe. Der Late Lumen Loss bewegte sich zwischen 1.01 ± 0.70 mm für den MULTI-LINK und 1.20 ± 0.82 mm für den NIR-Stent (p-Wert 0.085). Zu einer Restenose kam es bei 25.3 % der MULTI-LINK Patienten im Vergleich zu 35.9 % in der NIR-Stent-Gruppe (p-Wert = 0.145). Das Stentdesign nimmt signifikant Einfluß auf klinische und angiographische Ergebnisse im Langzeitverlauf von Patienten mit koronarer Stentimplantation.     «

Gegenstand dieser Arbeit war, in einer randomisierten Studie zu untersuchen, ob sich unterschiedliche Stentdesigns in unterschiedlichen klinischen Langzeitergebnissen widerspiegeln. 1147 Patienten wurden im Verlauf eines Jahres in die Multicenter-Studie aufgenommen, um randomisiert einen von fünf Stenttypen implantiert zu bekommen. Diese fünf Modelle (Inflow-, MULTI-LINK-, NIR-, Palmaz-Schatz- und Pura-A-Stent) sind aus gleichem Material (rostfreier 316L-Edelstahl) und von gleicher Bauart (ballo...     »

The objective of this randomized trial was to assess whether differences in stent design are translated in different clinical outcomes in patients undergoing coronary stent placement. This multicent er randomized trial included 1,147 patients who were randomly assigned to receive one of five types of stainless steel stents: Inflow, MULTI-LINK, NIR, Palmaz-Schatz, and PURA-A stent. Primary endpoint of the study was event-free survival at 1 year. Event-free survival at 1 year was significantly different between the groups (P = 0.014), ranging from 69.4% in the NIR stent group to 82.4% of patients randomized to the MULTI-LINK stent. Similarly, freedom from myocardial infarction was also significantly different (P = 0.022), with values between 88.2% for the NIR and 95.2% for the MULTI-LINK stent. Diameter stenosis at 6 months varied from 38.0% ± 25.0% in the MULTI-LINK group to 45.6% ± 27.7% in the Inflow group (P = 0.046), late lumen loss ranged from 1.01 ± 0.70 mm (MULTI-LINK) to 1.20 ± 0.82 mm (NIR) (P = 0.085), and the incidence of restenosis varied between 25.3% (MULTI-LINK) and 35.9% (NIR)(P = 0.145). Thus, stent design has a significant impact on the long-term results after coronary stent placement.     «

The objective of this randomized trial was to assess whether differences in stent design are translated in different clinical outcomes in patients undergoing coronary stent placement. This multicent er randomized trial included 1,147 patients who were randomly assigned to receive one of five types of stainless steel stents: Inflow, MULTI-LINK, NIR, Palmaz-Schatz, and PURA-A stent. Primary endpoint of the study was event-free survival at 1 year. Event-free survival at 1 year was significantly dif...     »