This study introduces a method for producing a ring shaped polymer implant, which is to be placed around the sphincter of the oesophagus in order to reduce the amount of gastric juices reflux in the oesophagus. This idea of having a polymeric sleeve around the oesophagus has previously been applied by other authors, however not successfully due to migration of the implant along the oesophagus. The implant in this study consists of a porous inner side, in which tissue can grow in and by this prevent migration of the implant. An industrial microcellular injection molding process, named MuCell®, was used to produce implants with a porous structure. As raw material a thermoplastic polyurethane was selected. Two molds were designed for the process study and for producing the implants. The process parameters affecting the pore structure, pore distribution and pore size, were analyzed in detail to ensure a suitable pore morphology for cell ingrowth. Key processing parameters for the pore size, morphology and porosity were identified. The MuCell® process was utilized successfully in this study to produce a medical implant for treating reflux diseases with an optimal pore structure for cell ingrowth. Biocompatibility tests have proven that the implants need to be treated by surface treatments in order to improve their biocompatibility. Two surface treatment methods, plasma activation and TiO2-coating, were performed to enhance cell adhesion and proliferation on the implant surface. After surface treatments biocompatibility of implants was seen to be increased. In vitro tests showed that the plasma activation and TiO2-coating had similar effects, but in vivo tests revealed the plasma activation as being more effective. Cell and tissue ingrowth into the porous structure of the implants were observed. The implants following the named treatments were classified as biocompatible, thus suitable for surgical implantation.      «

This study introduces a method for producing a ring shaped polymer implant, which is to be placed around the sphincter of the oesophagus in order to reduce the amount of gastric juices reflux in the oesophagus. This idea of having a polymeric sleeve around the oesophagus has previously been applied by other authors, however not successfully due to migration of the implant along the oesophagus. The implant in this study consists of a porous inner side, in which tissue can grow in and by this prev...     »

In dieser Arbeit wurde ein neues Implantat für die Behandlung der Reflux-Krankheit entwickelt. Eine Methode, die als MuCell® bekannt ist, wurde in dieser Arbeit verwendet, um ein poröses Implantat herzustellen. Das Implantat sollte um die Speiseröhre der Patienten, die an der gastroäsophagealen Reflux-Krankheit leiden, durch einen minimal-invasiven Eingriff gelegt werden, um damit passiv den Speiseröhren-Schließmuskel zu unterstützen. Im Vorversuch anderer Autoren wurde ein ähnliches Implantat um die Speiseröhre implantiert, jedoch ohne ausreichende Fixation durch Einwachsen von Gewebe. Es ist Ziel dieser Arbeit, eine optimale Porenstruktur zu erzeugen, die ein Einwachsen von Gewebe erlaubt und eine dauerhafte Fixierung ermöglicht. Es ist gelungen, die gewünschte poröse Struktur und Prototypen des Implantates durch ein mikrozelluläres Spritzgießverfahren herzustellen. Thermoplastische Polyurethane wurden als Rohstoff verwendet. Die Porenmorphologie sowie Porengröße und Porosität des Implantates als Funktion der Veränderung der Prozess-Parameter wurden in dieser Arbeit ausführlich untersucht. Einige Kernparameter, die als die wichtigsten im Schaumspritzgießverfahren hinsichtlich des Einflusses auf die Porenmorphologie waren, wurden festgelegt. Das MuCell®-Verfahren wurde in dieser Studie erfolgreich für ein medizinisches Implantat zur Behandlung der Reflux-Krankheit eingesetzt. Durch Versuche zur Biokompatibilität wurde bewiesen, dass, um die Biokompatibilität des Implantates zu verbessern, die Implantate mit Oberflächenbehandlungsmethoden behandelt werden müssen. Zwei Methoden, Plasmaaktivierung und TiO2-Beschichtung, wurden zur Verbesserung der Zell-Adhäsion und -Proliferation auf der Oberfläche des Implantates angewendet. Nach der Oberflächenbehandlung war die Biokompatibilität der Implantate deutlich erhöht. Plasmaaktivierung und TiO2-Beschichtung zeigten im in-vitro Test eine vergleichbare Wirkung. Jedoch zeigte sich im in-vivo-Test, dass die Plasmaaktivierung eine deutlichere Verbesserung der Biokompatibilität bewirkt. Zell- und Gewebeeinwachsverhalten in die poröse Struktur des Implantats wurden beobachtet und die Implantate wurden als biokompatibel nach der Herstellung und Behandlung klassifiziert. Mit dem vorliegenden Verhalten wurde ein chirurgisch einsetzbares neues Implantat erfolgreich entwickelt.      «

In dieser Arbeit wurde ein neues Implantat für die Behandlung der Reflux-Krankheit entwickelt. Eine Methode, die als MuCell® bekannt ist, wurde in dieser Arbeit verwendet, um ein poröses Implantat herzustellen. Das Implantat sollte um die Speiseröhre der Patienten, die an der gastroäsophagealen Reflux-Krankheit leiden, durch einen minimal-invasiven Eingriff gelegt werden, um damit passiv den Speiseröhren-Schließmuskel zu unterstützen. Im Vorversuch anderer Autoren wurde ein ähnliches Implantat u...     »