This study introduces a new method for producing a ring shaped polymer implant, which is to be placed around the oesophagus and passively support the sphincter. This support should reduce the amount of gastric juices in the oesophagus for patients with reflux and hence heal the oesophagitis. Previously, such implants were applied, but failed due to migration along the oesophagus. The idea was to produce an implant with a porous structure, in which tissue could attach to and grow into. This would prevent implant migration. It has been proven that it was possible to produce the desired porous structure on two different industrial polymer production machine hot pressing and injection moulding, with the novel technique of using water as a foaming agent. The porous structure was adjustable upon the processing parameters. This method was utilized to produce a gastro-oesophageal reflux disease (GORD) implant with a defined pore size distribution. The biocompatible properties of the material were not greatly altered through the new processing method. Biocompatible tests and enzymatic degradation studies have proven that the injection moulded GORD samples performed better. Enzyme degradation products were found to lay within toxic levels for both machineries. By applying injection moulding process one is also capable of producing far more implants per unit time compared to hot pressing. Material analysis and cell toxicity tests revealed that the most desirable sterilisation method was γ-sterilisation with a minimum dose of 25 kGy. The biocompatibility of the implant was improved by increasing radiation dose, as residual monomers were bound back into the polymer chain. The concentration of methylene dianiline (MDA) was measured to be four times higher for steam sterilisation compared to gamma irradiation of 10 kGy. MDA was undetectable at higher irradiation doses.     «

This study introduces a new method for producing a ring shaped polymer implant, which is to be placed around the oesophagus and passively support the sphincter. This support should reduce the amount of gastric juices in the oesophagus for patients with reflux and hence heal the oesophagitis. Previously, such implants were applied, but failed due to migration along the oesophagus. The idea was to produce an implant with a porous structure, in which tissue could attach to and grow into. This would...     »

In dieser Studie wurde eine neue Methode zur Produktion von ringförmigen Implantaten entwickelt. Dieses Implantat soll Patienten, die an der gastroösophagealen Reflux-Krankheit der Speiseröhre leiden, in einem minimal-invasiven Eingriff um die Speiseröhre gelegt werden, um damit passiv den Speiseröhren-Schließmuskel zu unterstützen. Die Menge der Magensäfte in der Speiseröhre soll damit verringert werden und die Reflux-Krankheit könnte geheilt werden. Frühere Implantate, die ebenfalls um die Speiseröhre positioniert wurden, sind jedoch entlang der Speiseröhre verrutscht. Diese Dislokation könnte dadurch verhindert werden, dass Speiseröhrengewebe in das Implantat hineinwächst. Dafür ist eine poröse Innenschicht notwendig. Es ist gelungen, die gewünschte poröse Struktur und Prototypen des Implantates herzustellen. Dabei wurden eine Heißpresse bzw. eine Spritzgussmaschine verwendet. Die Porengröße und Porosität waren dabei mit den jeweiligen Prozess-Parametern einstellbar. Die biokompatiblen Eigenschaften des Materials wurden nicht entscheidend durch die neue Methode geändert. Das spritzgegossene Implantat zeigte höher Biokompatiblitätswerte und waren in einem enzymatischen Abbaustudium beständiger als die von der Heißpresse hergestellten Proben. Es konnten innerhalb der Toxitätsgrenze keine Abbauprodukte nachgewiesen werden. Verschiedene Sterilisations-verfahrens hatten keine messbaren Auswirkungen auf den Werkstoff, jedoch waren Abweichungen in der Zelltoxizität zu beobachten. Dampfsterilisierte Proben wiesen ein geringes Zellwachstum auf, während auf γ-sterilisierten Proben mit steigender Strahlungsdosis ein erhöhtes Zellwachstum nachgewiesen werden konnte. Generell konnten Fibroblasten an das Material adherieren und proliferieren.     «

In dieser Studie wurde eine neue Methode zur Produktion von ringförmigen Implantaten entwickelt. Dieses Implantat soll Patienten, die an der gastroösophagealen Reflux-Krankheit der Speiseröhre leiden, in einem minimal-invasiven Eingriff um die Speiseröhre gelegt werden, um damit passiv den Speiseröhren-Schließmuskel zu unterstützen. Die Menge der Magensäfte in der Speiseröhre soll damit verringert werden und die Reflux-Krankheit könnte geheilt werden. Frühere Implantate, die ebenfalls um die Spe...     »