Application of Mesenchymal Stem Cells (MSCs) as a cell therapy product requires extensive cell expansion as the fraction of MSCs isolated from tissue is extremely small compared to the large number of clinically administered cells. Regarding biopharmaceutical production, the manufacturing process is crucial as it determines product quality and properties. In this work, a microcarrier-based expansion process was developed, optimized and successfully scaled up to the bioreactor level. Detailed analysis of expanded cells revealed a significant effect of the expansion method on MSC characteristics and function. Furthermore, to avoid the cell-damaging treatment associated with traditional enzymatic or mechanical detachment methods, MSC cultivation on newly developed thermoresponsive surfaces was evaluated.      «

Application of Mesenchymal Stem Cells (MSCs) as a cell therapy product requires extensive cell expansion as the fraction of MSCs isolated from tissue is extremely small compared to the large number of clinically administered cells. Regarding biopharmaceutical production, the manufacturing process is crucial as it determines product quality and properties. In this work, a microcarrier-based expansion process was developed, optimized and successfully scaled up to the bioreactor level. Detailed ana...     »

Die Verwendung von mesenchymalen Stammzellen (MSCs) als zelltherapeutisches Produkt setzt eine extensive Zellexpansion voraus, da verglichen mit der klinisch benötigten Zellmenge die Zahl der aus Gewebe isolierbaren Zellen sehr gering ist. Zudem ist der Herstellungsprozess äußerst bedeutend für Qualität und Eigenschaften des biopharmazeutischen Produkts. In dieser Arbeit wurde ein auf Microcarriern basierender Expansionsprozess entwickelt, optimiert und erfolgreich auf den Großmaßstab im Bioreaktor transferiert. Eine detaillierte Analyse der expandierten MSCs zeigte einen signifikanten Effekt der Expansionsmethode auf MSC Charakteristika und Funktion. Zur weiteren Verbesserung des Expansionsprozesses wurde die Kultivierung von MSCs auf neu entwickelten thermoresponsiven Oberflächen evaluiert.      «

Die Verwendung von mesenchymalen Stammzellen (MSCs) als zelltherapeutisches Produkt setzt eine extensive Zellexpansion voraus, da verglichen mit der klinisch benötigten Zellmenge die Zahl der aus Gewebe isolierbaren Zellen sehr gering ist. Zudem ist der Herstellungsprozess äußerst bedeutend für Qualität und Eigenschaften des biopharmazeutischen Produkts. In dieser Arbeit wurde ein auf Microcarriern basierender Expansionsprozess entwickelt, optimiert und erfolgreich auf den Großmaßstab im Bioreak...     »