Die ICD-Therapie spielt eine wichtige Rolle bei der Behandlung von Patienten mit Herzrhythmusstörungen und bei der Prävention des plötzlichen Herztodes (Moss et al. 2002, Bardy et al. 2005). Die Therapiemöglichkeiten des ICD bestehen aus der Abgabe der antitachykarden Stimulation (ATP) und der Defibrillation/Kardioversion. Im Gegensatz zur Schockabgabe sind die Folgen der Überstimulation auf die Plasmakonzentration von high sensitive Troponin T (hsTnT) nicht ausreichend untersucht. Ziel der prospektiven, multizentrischen, randomisierten My-Date-Studie war es daher zu detektieren, ob die ATP-Abgabe Einfluss auf die Freisetzung von hsTnT - als Surrogatparatmeter für eine akute myokardiale Schädigung - hat. Die My-Date-Studie erfolgte in einem Zeitraum von September 2014 bis Juni 2017. Insgesamt nahmen 150 Patienten an der Studie teil. Im Deutschen Herzzentrum in München wurden 128 Patienten, im Klinikverbund Kempten 6 Patienten, Im Universitätsspital Lausanne drei Patienten, im Kantonsspital Freiburg ein Patient und im Klinikum Coburg 12 Patienten eingeschlossen. Insgesamt wurden die Patienten mit Indikation zur Neuimplantation eines ICD oder CRT-D mit geplanter ICD-Lage linkspektoral und apikaler Lage der rechtsventrikulären Defibrillationselektrode in die Studie aufgenommen. Die Randomisierung der My-Date-Studie erfolgte in einem 1:1 Verhältnis in Blöcken von variierender Größe und stratifiziert für CRT-D versus Ein-/Zweikammer ICD. In dem einen Randomisierungsarm erfolgte eine ICD-Implantation ohne intraoperative Abgabe von ATP und in dem zweiten Randomisierungsarm eine ICD-Implantation mit intraoperativer ATP-Abgabe. In beiden Fällen erfolgte keine intraoperative Defibrillationsschwellentestung. Der primäre Endpunkt der Studie war die postoperative Plasmakonzentration von hsTnT. Sekundäre Endpunkte bildeten die postoperative Plasmakonzentration der Kreatinkinase (CK), Kreatinkinase-MB (CK-MB) und hsTnT im Verlauf. In einer primären Analyse wurde betrachtet, ob es postoperativ zu einem relevanten Anstieg der Biomarker bei intraoperativer ATP-Abgabe im Gegensatz zur Vergleichsgruppe ohne ATP-Abgabe kommt. In einer sekundären Analyse wurde untersucht, ob bei dem einen Patientenkollektiv die ATP-Abgabe zu einem Anstieg von >50% der Biomarker führt, verglichen mit der Plasmakonzentration der Vergleichsgruppe ohne intraoperative ATP-Abgabe. Die Hauptergebnisse von My-Date sind, dass die postoperativen Plasmakonzentrationen von hsTnT, CK und CK-MB sich zwischen den beiden Gruppen ohne und mit intraoperativer ATP-Abgabe nicht signifikant unterscheiden. Der Median der postoperativen hsTnT Werte ergab 0,028ng/ml (min. 0,008ng/ml - max. 0,168ng/ml) bei Patienten ohne intraoperative ATP-Abgabe. In dem Randomisierungsarm mit intraoperativer ATP-Abgabe war der Median 0,030ng/ml (min. 0,011ng/ml – max. 0,297ng/ml), p=0,421. Betrachtet man die Differenz zwischen postoperativen und präoperativen hsTnT Plasmakonzentrationen zwischen den beiden Gruppen, so war der Median des Randomisierungsarms ohne intraoperative ATP-Abgabe 0,010ng/ml (min. -0,016ng/ml – max. 0,075ng/ml) und der Median mit intraoperativer ATP-Abgabe 0,013ng/ml (min. -0,005ng/ml – max. 0,287ng/ml), p=0,323. Somit sind die Werte bezüglich der Differenz zwischen postoperativen und präoperativen hsTnT Plasmakonzentrationen zwischen den beiden Gruppen statistisch nicht signifikant unterschiedlich. Es gibt im Vergleich beider Randomisierungsarme keinen Unterschied in der Differenz aus post- und präoperativen hsTnT, CK oder CK-MB Werten. Daraus folgt, dass die Überstimulation zu keiner relevanten postoperativen Erhöhung der Biomarker führt. Weiterhin bleiben die Plasmakonzentrationen von hsTnT im Verlauf stabil und unterscheiden sich nicht signifikant zwischen den beiden Gruppen. Schließlich wurde gezeigt, dass die Induktion einer ventrikulären Tachykardie durch ATP sehr selten auftritt. Diese Ergebnisse lassen vermuten, dass von ATP keine relevante akute myokardiale Schädigung ausgeht.      «

Die ICD-Therapie spielt eine wichtige Rolle bei der Behandlung von Patienten mit Herzrhythmusstörungen und bei der Prävention des plötzlichen Herztodes (Moss et al. 2002, Bardy et al. 2005). Die Therapiemöglichkeiten des ICD bestehen aus der Abgabe der antitachykarden Stimulation (ATP) und der Defibrillation/Kardioversion. Im Gegensatz zur Schockabgabe sind die Folgen der Überstimulation auf die Plasmakonzentration von high sensitive Troponin T (hsTnT) nicht ausreichend untersucht. Ziel der pros...     »

ICD therapy plays an important role in the treatment of patients with cardiovascular diseases and is important to decrease the occurrence of the sudden cardiac death (Moss et al. 2002, Bardy et al. 2005). In order to treat heart rhythm disorders the ICD has different therapy options. One of them is antitachycardia pacing (ATP). The other option is cardioversion/ defibrillation. Whereas appropriate and inappropriate ICD shocks lead to myocardial microdamage (Larsen et al. 2011, Sham'a et al. 2014, Semmler et al. 2015), this is not known for antitachycardia pacing. The My-Date-Study was designed as a multi-centered, randomized and prospective study, which took part from September 2014 until June 2017. As a whole 150 patients were included in hospitals in Germany and in Switzerland. The German Heart Centre in Munich recruited 128 patients, the Clinic Coburg 12 patients, the Clinic group Kempten 6 patients, the Lausanne University Hospital three patients and the Fribourg Cantonal Hospital one patient. The recipients were randomly assigned to an ICD implantation with or without intraoperative ATP. In the group with ATP, the pacing maneuver was performed twice, each time applying 8 impulses à 6 Volt x 1.0 milliseconds to the myocardium. High sensitive Troponin T (hsTnT), creatinkinase (CK) and creatinkinase MB (CK-MB) levels were determined three times. Two blood tests were taken prior to the ICD implantation. One of them directly before the procedure. The third blood test was taken on the first post-operative day. There was no significant difference in the release of hsTnT between the two randomization groups (delta hsTnT without ATP in median 0.010ng/ml [min. -0.016ng/ml – max. 0.075ng/ml] vs. with ATP in median 0.013ng/ml [min. -0.005 – max. 0.287ng/ml], p=0.323). Setting a hsTnT cutoff of 0.059 ng/dl as regularly augmented postoperative hsTnT level, no relevant difference between the two groups regarding the postoperative hsTnT levels above this cutoff could be identified (without ATP n=10 [14,7%] vs. with ATP n=16 [21.9%], p=0.287). There was also no significant difference in the release of CK (delta CK without ATP in median 76U/l [min. -50U/l – max. 1539U/l] vs. with ATP in median 108U/l [min. -121U/l – max. 740U/l], p=0,896). These results also applied for the CK-MB levels in the two randomization groups. The main findings of the My-Date-Study were that there was no significant difference in the release of high sensitive Troponin, creatinkinase or creatinkinase MB between patients without intraoperative ATP compared to those with intraoperative ATP. Furthermore, hsTnT levels stayed stable over time and did not differ between the two groups. Last but not least the My-Date-Study showed, that the induction of ventricular tachycardia is very rare. Hence, antitachycardia pacing seems not to cause a significant myocardial microdamage. This may further support its use as a painfree and effective method to terminate ventricular tachycardia in high-risk patients.      «

ICD therapy plays an important role in the treatment of patients with cardiovascular diseases and is important to decrease the occurrence of the sudden cardiac death (Moss et al. 2002, Bardy et al. 2005). In order to treat heart rhythm disorders the ICD has different therapy options. One of them is antitachycardia pacing (ATP). The other option is cardioversion/ defibrillation. Whereas appropriate and inappropriate ICD shocks lead to myocardial microdamage (Larsen et al. 2011, Sham'a et al. 2014...     »