Hintergrund: Elektrophysiologische Untersuchungen und Herzkatheteruntersuchungen werden in einer Vielzahl der Fälle mittlerweile durch magnetfeldgestützte Katheternavigation (remote magnetic navigation = RMN) betrieben. Innerhalb dieses Settings wirken magnetische Kräfte auf ferromagnetische Teile des implantierten Schrittmachers (=PM) oder Kardioverter/Defibrillators (=ICD) ein. Bisher ist nicht bekannt, wie hoch diese Kräfte sind und ob sie zu einer Diskonnektion der Sonde vom Aggregat oder zu einer übermäßigen Zugkraft auf die Elektrode führen können. Als Orientierungswerte dienten die Grenzwerte der europäischen Industrienorm DIN EN 45502 für aktive implantierbare medizinische Geräte. Methoden: Insgesamt wurden 123 verschiedene kardiale Aggregate innerhalb des Magnetfeldes des NIOBE-II®-Systems (Stereotaxis, St. Louis, USA) bei einer Magnetfeldstärke von 0,1 Tesla getestet. Als Messgerät für die dabei auftretenden magnetischen Kräfte diente der Zug- und Druckkraft-Sensor „ Futek LRF 400“ (Futek Advanced Sensor Technology Inc., Irvine, California, USA). Nach einem standardisierten Protokoll wurden 36 verschiedene Magnetfeldbewegungen in allen drei Raumachsen simuliert und die dadurch auf die kardialen Aggregate einwirkenden Verschiebekräfte ermittelt. Ergebnisse: Es wurden innerhalb der 123 kardialen Aggregate 80 verschiedene PMs (54 Modelltypen von 10 Herstellern) und 43 ICDs (26 Modelltypen von 6 Herstellern) untersucht. Die maximale Verschiebekraft, die innerhalb des Magnetfeldes des NIOBE-II®-Systems beobachtet werden konnte, beträgt 0,33 ± 0,13 N (Wertebereich 0,16 - 1,12 N) bei den Schrittmachern und 1,05 ± 0,11 N (Wertebereich 0,86 - 1,38 N) bei den Kardioverter/Defibrillatoren und liegen damit deutlich unter den geforderten Grenzwerten der europäischen Industrienorm. Schlussfolgerung: Die Exposition der hier getesteten implantierbaren kardialen Aggregate im Magnetfeld (Stärke 0,1 Tesla) des NIOBE-II-Systems ® hat keine magnetische Verschiebekraft zur Folge, die die geforderten DIN Grenzwerte von 5 bzw. 10 N übersteigt.      «

Hintergrund: Elektrophysiologische Untersuchungen und Herzkatheteruntersuchungen werden in einer Vielzahl der Fälle mittlerweile durch magnetfeldgestützte Katheternavigation (remote magnetic navigation = RMN) betrieben. Innerhalb dieses Settings wirken magnetische Kräfte auf ferromagnetische Teile des implantierten Schrittmachers (=PM) oder Kardioverter/Defibrillators (=ICD) ein. Bisher ist nicht bekannt, wie hoch diese Kräfte sind und ob sie zu einer Diskonnektion der Sonde vom Aggregat oder zu...     »

BACKGROUND: Remote magnetic navigation systems are used for catheter navigation in cardiac electrophysiological ablation procedures. In this setting, ferromagnetic particles will be moved by changes in the magnetic field. It is unknown to what extent cardiac implantable electronic devices (CIED) are affected by the magnetic field when using magnetic navigation, and whether these forces may exceed the limit of 5 respectively 10 N that is set forth by German and European norms for implanted electrodes. METHODS: A total of 123 rhythm devices were examined in a magnetic field of 0.1 Tesla (T) using NIOBE II(®) Magnetic Navigation System (Stereotaxis, St. Louis, USA). Forces acting on the devices were measured with the force measurement tool Futek LRF 400 (Futek Advanced Sensor Technology Inc., Irvine, CA, USA). A standardized protocol of 36 different movements of the magnetic field including all three dimensions was performed and maximal forces on the CIED were assessed. RESULTS: Out of 123 devices, 80 different pacemakers (54 different model families from 11 manufacturers) and 43 different cardioverter-defibrillators (26 different model families from 6 manufacturers) were examined. The mean magnetic force that could be observed was 0.33 ± 0.13 N for pacemakers (range 0.16-1.12 N) and 1.05 ± 0.11 N for cardioverter-defibrillators (range 0.86-1.38 N) when exposed to the magnetic field. CONCLUSION: Exposure of pacemakers or implantable cardioverter-defibrillators to a magnetic field of 0.1 T does not result in a force exceeding the demanded boundary values of 5 N and respectively 10 N that are supposed to damage the connected leads.     «

BACKGROUND: Remote magnetic navigation systems are used for catheter navigation in cardiac electrophysiological ablation procedures. In this setting, ferromagnetic particles will be moved by changes in the magnetic field. It is unknown to what extent cardiac implantable electronic devices (CIED) are affected by the magnetic field when using magnetic navigation, and whether these forces may exceed the limit of 5 respectively 10 N that is set forth by German and European norms for implanted electr...     »