Nach einem Einführungsdiskurs über die Arzneimittelsicherheit in der Bundesrepublik Deutschland folgt eine Übersicht über das eigentliche Zulassungsverfahren sowie eine Darstellung diesbezüglicher Randgebiete, wie etwa Schnellzulassung und Arzneimittel für seltene Leiden (sog. "Orphan Drugs"). Anschließend wird die rechtliche Stellung der Teilnehmer an Arzneimittelstudien und die Rolle des Arztes im Zusammenhang mit der Arzneimittelzulassung erläutert. Nach einer Darstellung des Prüfarztes wird abschließend ausführlich auf die Haftung des pharmazeutischen Unternehmers unter Berücksichtigung der jüngsten Gesetzesänderungen eingegangen.     «

Nach einem Einführungsdiskurs über die Arzneimittelsicherheit in der Bundesrepublik Deutschland folgt eine Übersicht über das eigentliche Zulassungsverfahren sowie eine Darstellung diesbezüglicher Randgebiete, wie etwa Schnellzulassung und Arzneimittel für seltene Leiden (sog. "Orphan Drugs"). Anschließend wird die rechtliche Stellung der Teilnehmer an Arzneimittelstudien und die Rolle des Arztes im Zusammenhang mit der Arzneimittelzulassung erläutert. Nach einer Darstellung des Prüfarztes wird...     »

After an introduction discourse over pharmaceutical drug safety in the Federal Republic of Germany follows a survey about the actual admission procedure and a description of the peripheral aspects as for instance the accelerated admission of pharmaceutical drugs for rare diseases (so called "Orphan Drugs"). After that the legal position of the participants in clinical trials and the role of the physician in the process of admission are explained. After the profile of the trial physician follows a detailed explanation of the liability of a pharmaceutical company concluding with consideration of the recent law changes.     «

After an introduction discourse over pharmaceutical drug safety in the Federal Republic of Germany follows a survey about the actual admission procedure and a description of the peripheral aspects as for instance the accelerated admission of pharmaceutical drugs for rare diseases (so called "Orphan Drugs"). After that the legal position of the participants in clinical trials and the role of the physician in the process of admission are explained. After the profile of the trial physician follows...     »