Der Inhalt dieser Dissertation ist eine prospektive, multizentrische, randomisierte klinische Studie mit dem Ziel, die relativ neue Methode der Katheterablation mittels Cryo-Energie (extremer Kälte) mit der bewährten Methode der Radiofrequenz-Ablation bei der kurativen Behandlung von AV-Knoten-Reentry-Tachykardien (AVNRT) zu vergleichen.
Primärer Endpunkt der vorliegenden Studie war die mittelfristige Effektivität bzgl. der dauerhaften Elimination der Tachykardie und die Sicherheit des Verfahrens bzgl. der Komplikationshäufigkeit. Hierzu wurde der Schwerpunkt dieser Arbeit auf eine Follow-Up-Untersuchung 6 Monate nach der Ablation gelegt und die Nachhaltigkeit des Ablationsergebnisses im mittelfristigen Verlauf nach 6 Monaten untersucht.
Die vorliegende Untersuchung ist mit über 500 eingeschlossenen Patienten die bisher größte randomisierte Studie zu diesem Thema . Es hat sich gezeigt, dass die transvenöse Cryoablation im Vergleich mit der Radiofrequenz-Ablation in der Therapie der AVNRT bei vergleichbaren Komplikationsraten eine signifikant höhere Quote an Patienten mit einem AVNRT-Rezidiv im Langzeitverlauf aufweist, während es im Hinblick auf Komplikationen keine signifikanten Unterschiede zwischen beiden Gruppen gab. Die Studienhypothese, dass die Cryo-Ablation bei vergleichbarer Effektivität weniger häufig zu Ablations-bedingten Komplikationen führen würde, konnte widerlegt werden.
Im Deutschen Herzzentrum München, das in dieser Untersuchung den weitaus größten Anteil an Patienteneinschlüssen hat, wird als Konsequenz aus den Ergebnissen dieser Studie so gut wie ausschließlich Radiofrequenzablation bei AVNRT durchgeführt, die Cryo-Energie hingegen kommt nur noch in seltenen Ausnahmefällen zum Einsatz.
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Der Inhalt dieser Dissertation ist eine prospektive, multizentrische, randomisierte klinische Studie mit dem Ziel, die relativ neue Methode der Katheterablation mittels Cryo-Energie (extremer Kälte) mit der bewährten Methode der Radiofrequenz-Ablation bei der kurativen Behandlung von AV-Knoten-Reentry-Tachykardien (AVNRT) zu vergleichen.
Primärer Endpunkt der vorliegenden Studie war die mittelfristige Effektivität bzgl. der dauerhaften Elimination der Tachykardie und die Sicherheit des Verfahr...
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