ulcerative colitis, Granulocyte-/Monocytepheresis, sham apheresis, clinical activity index
TU-Systematik:
MED 430d
Kurzfassung:
Ziel dieser Studie ist, die Wirksamkeit der Granulozyten-/Monozytenapherese bei Patienten mit moderater bis schwerer Colitis ulcerosa trotz Therapie mit Steroiden und/oder Immunmodulatoren im Vergleich zu einer Scheinapherese zu untersuchen. Diese Zwischenauswertung von 13 Patienten zeigte in der Verumgruppe (n=9) bei einer Remissionsrate von 44% eine signifikante Besserung des klinischen Aktivitätsindex sowie der Lebensqualität bei geringen Nebenwirkungen. Auch in der Placebogruppe (n=4) zeigte sich ein Ansprechen, sodass bei bisher geringer Fallzahl die Studiendaten der Endauswertung abzuwarten sind.
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Ziel dieser Studie ist, die Wirksamkeit der Granulozyten-/Monozytenapherese bei Patienten mit moderater bis schwerer Colitis ulcerosa trotz Therapie mit Steroiden und/oder Immunmodulatoren im Vergleich zu einer Scheinapherese zu untersuchen. Diese Zwischenauswertung von 13 Patienten zeigte in der Verumgruppe (n=9) bei einer Remissionsrate von 44% eine signifikante Besserung des klinischen Aktivitätsindex sowie der Lebensqualität bei geringen Nebenwirkungen. Auch in der Placebogruppe (n=4) zeigte...
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Übersetzte Kurzfassung:
The aim of this study is to investigate the efficacy of Granulocyte-Monocyteapheresis (GMA) for patients with moderate-to severe ulcerative colitis in comparison with a sham apheresis as placebo treatment. This interim evaluation demonstrated in the GMA group (n=9) a remission rate of 44% and a significant improvement of the clinical activity index and quality of life with minor side effects. The placebo group (n=4) also showed a response, considering the so far limited number of patients the final results need to be evaluated.
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The aim of this study is to investigate the efficacy of Granulocyte-Monocyteapheresis (GMA) for patients with moderate-to severe ulcerative colitis in comparison with a sham apheresis as placebo treatment. This interim evaluation demonstrated in the GMA group (n=9) a remission rate of 44% and a significant improvement of the clinical activity index and quality of life with minor side effects. The placebo group (n=4) also showed a response, considering the so far limited number of patients the fi...
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