Die synthetisch hergestellten TiLOOP® Bra Netze, die bei der implantatbasierten Brustrekonstruktion zur Unterstützung des unteren Brustpols eingesetzt werden, gewährleisten mit einer optimalen Biokompatibilität eine kostengünstige Alternative zu den biologischen azellulären dermalen Netzen. Ob Operationsverfahren und Materialeigenschaften Vorteile auch bezüglich Patientenzufriedenheit und patientenbezogener Lebensqualität (Patient-Reported Outcomes [PRO]) zeigen, wird anhand der vorliegenden Zwischenanalyse der ersten 60 in die PRO-Bra-Studie rekrutierten Patientinnen untersucht. Die Ergebnisse dieser Arbeit entschieden, ob der Einsatz der TiLOOP® Bra Netze nach 6 Monaten zu einem Erhalt der Zufriedenheit und Lebensqualität der Patientinnen führen und somit die Studie weitergeführt werden kann. Das PRO wurde anhand des psychometrisch geprüften und validierten Breast-Q-Fragebogens (Pusic et al.) präoperativ und im 6 Monate Follow-Up evaluiert. Dieser Fragebogen erfasst für die jeweiligen Kategorien einen durchschnittlichen Q-Score, der von 0 bis 100 reicht. Eine zunehmende Zufriedenheit stellt einen höheren Score dar. Die vorliegende Untersuchung zeigte nach 6 Monaten bezüglich der Kategorien „Zufriedenheit mit den Brüsten“, „psychosoziales Wohlbefinden“ und „sexuelles Wohlbefinden“ im Vergleich zu den Bewertungen vor der Brustrekonstruktion keinen signifikanten Unterschied. Lediglich das „physische Wohlbefinden mit der Brust“ wurde von den Patientinnen nach 6 Monaten signifikant schlechter als vor der Brustrekonstruktion beurteilt. Zudem zeigten unerwünschte Ereignisse, Radiotherapie, Vortherapie und bilaterale Brustrekonstruktion keinen signifikanten Einfluss auf das PRO. Die Bedeutung der Patientenbetreuung auf die Bewertung des PROs wurde anhand einer Korrelations-Analyse verdeutlicht. Hier konnte eine signifikant moderate Korrelation zwischen den Bewertungen der beiden Kategorien „Zufriedenheit mit der Information“ und „Zufriedenheit mit dem Operateur“ mit den Ergebnissen hinsichtlich der Patientenzufriedenheit sowie patientenbezogenen Lebensqualität gezeigt werden. Des Weiteren war die postoperative Bewertung des kosmetischen Operationsergebnisses zwischen Patientinnen und zwei unabhängigen Experten anhand von fünf Merkmalen („Formsymmetrie“, „Anpassung der Brüste“, „Größenidentität beider Brüste“, „Aussehen“ und „Brustgröße“) von Interesse. Die kosmetischen Operationsergebnisse wurden von Patientinnen signifikant kritischer als von Experten bewertet. Zusammenfassend kann ausgeführt werden, dass die Unterstützung von TiLOOP® Bra Netze bei Patientinnen mit einer implantatbasierten Brustrekonstruktion im 6 Monate Follow-Up zufriedenstellende PRO präsentieren und die Fortführung der Studie in einem längeren Follow-Up der Gesamtentwicklung gerecht wird.     «

Die synthetisch hergestellten TiLOOP® Bra Netze, die bei der implantatbasierten Brustrekonstruktion zur Unterstützung des unteren Brustpols eingesetzt werden, gewährleisten mit einer optimalen Biokompatibilität eine kostengünstige Alternative zu den biologischen azellulären dermalen Netzen. Ob Operationsverfahren und Materialeigenschaften Vorteile auch bezüglich Patientenzufriedenheit und patientenbezogener Lebensqualität (Patient-Reported Outcomes [PRO]) zeigen, wird anhand der vorliegenden Zwi...     »

The synthetic TiLOOP® Bra mesh offers a cost-effective alternative to biological acellular dermal matices for stabilization of the lower pole of the breast in implant-based breast reconstruction. The advantages of the TiLOOP® Bra mesh are mainly reflected in the optimal biocompatibility. Whether the material advantages also translate to patient satisfaction and quality of life (Patient-Reported Outcomes [PRO]) is based on the examination of the present interim analysis of the first 60 patients recruited in the PRO-Bra-trial. The results of this work decided whether the use of TiLOOP® Bra meshes leads to a maintenance of patient satisfaction and quality of life after 6 months and thus the study can be continued. The PRO was conducted with the psychometrically proofed and validated Breast-Q questionnaire (Pusic et al.) preoperatively and 6 months after the breast reconstruction. This questionnaire records an average Q-Score for the respective categories ranging from 0 to 100. Increasing satisfaction represents a higher score. The present study showed after 6 months for average Q-Score of the Breast-Q questionnaire in reference to the categories „satisfaction with the breasts“, „psychological well-being“ and „sexual well-being“, no significant difference compared to the evaluations before the breast reconstruction. Only the „physical well-being with the chest“ was rated by the patients after 6 months significantly worse than before the surgery. In addition, adverse events, radiotherapy, prior therapy and bilateral breast reconstruction did not show any significant influence on the PRO. The importance of patient care on the evaluation of the PRO was made clear by a correlation analysis. This analysis showed that the evaluations of the two categories "satisfaction with information" and "satisfaction with the surgeon" correlated moderate significantly with the evaluations regarding patient satisfaction and quality of life. Furthermore, the postoperative evaluation of the cosmetic results between the patient and two independent experts based on five characteristics (“similarity“, “alignment”, “equal size”, “look“ and “size“”) was also of interest. The cosmetic results were rated by patients significantly more critically than by experts. We can conclude that the implant-based breast reconstruction with the support of the TiLOOP® Bra meshes presented satisfactory results and the continuation of the study in a follow up longer than 6 months is justifiable.     «

The synthetic TiLOOP® Bra mesh offers a cost-effective alternative to biological acellular dermal matices for stabilization of the lower pole of the breast in implant-based breast reconstruction. The advantages of the TiLOOP® Bra mesh are mainly reflected in the optimal biocompatibility. Whether the material advantages also translate to patient satisfaction and quality of life (Patient-Reported Outcomes [PRO]) is based on the examination of the present interim analysis of the first 60 patients...     »