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Original title:
Eine relationale Datenbank zur computer-assistierten Zulassung von Medizinprodukten
Translated title:
A relational database for computer assisted documentation of medical products
Author:
Lüddemann, Tobias
Year:
2021
Document type:
Dissertation
Faculty/School:
TUM School of Engineering and Design
Advisor:
Lüth, Tim C. (Prof. Dr.)
Referee:
Lüth, Tim C. (Prof. Dr.); Zimmermann, Markus (Prof. Dr.)
Language:
de
Subject group:
MAS Maschinenbau
Keywords:
Medizinprodukte, Zulassung, Zertifizierung, relationale Datenbank
TUM classification:
MED 370d
Abstract:
Die Zulassung von Medizinprodukten unterliegt strengen Auflagen. Diese Auflagen nehmen in Komplexität stetig zu. Die nötigen Dokumentationen zeigen gravierende Mängel hinsichtlich Qualität und Konsistenz. Durchgeführte Untersuchungen ergaben, dass hauptsächlich Text- und Tabellenverarbeitungsprogramme eingesetzt werden. Diese Arbeit setzt sich zum Ziel die Komplexität der Dokumentation durch relationale Modellierung abzubilden und in ein Softwaretool zu übertragen.
Translated abstract:
The approval of medical devices is subject to strict documentation requirements. These requirements are increasing in complexity, whereby studies show that necessary documentation exhibits serious shortcomings in terms of quality and consistency. A study carried out has shown that manufacturers mainly utilize text and table processing programs. This work aims to model the complexity of the documentation of medical devices through relational modeling and to transfer these into a software tool.
WWW:
https://mediatum.ub.tum.de/?id=1553512
Date of submission:
04.08.2020
Oral examination:
29.09.2021
File size:
4484440 bytes
Pages:
145
Urn (citeable URL):
https://nbn-resolving.de/urn/resolver.pl?urn:nbn:de:bvb:91-diss-20210929-1553512-1-6
Last change:
27.01.2022
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