Sterile Einwegprodukte sind für viele Anwendungsfälle in der Medizin unabdingbar. Bisher erfolgen die Fertigung von Medizinprodukten und die Erzielung der Sterilität in zeitlich und in der Regel räumlich getrennten Produktionsschritten. Im Rahmen dieser Arbeit wird die autosterile, urformende Kunststoffverarbeitung ohne nachträgliche Sterilisation betrachtet. Mit Methoden zur Validierung von Sterilisationsprozessen werden Teilschritte der Fertigungskette auf die Eignung für die autosterile Fertigung hin untersucht. Aus den Ergebnissen wird ein Konzept für einen autosterilen Spritzgießprozess erarbeitet und entsprechende Validierungs- und Handlungsempfehlungen werden abgeleitet.
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Sterile Einwegprodukte sind für viele Anwendungsfälle in der Medizin unabdingbar. Bisher erfolgen die Fertigung von Medizinprodukten und die Erzielung der Sterilität in zeitlich und in der Regel räumlich getrennten Produktionsschritten. Im Rahmen dieser Arbeit wird die autosterile, urformende Kunststoffverarbeitung ohne nachträgliche Sterilisation betrachtet. Mit Methoden zur Validierung von Sterilisationsprozessen werden Teilschritte der Fertigungskette auf die Eignung für die autosterile Ferti...
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