Sterile Einwegprodukte sind für viele Anwendungsfälle in der Medizin unabdingbar. Bisher erfolgen die Fertigung von Medizinprodukten und die Erzielung der Sterilität in zeitlich und in der Regel räumlich getrennten Produktionsschritten. Im Rahmen dieser Arbeit wird die autosterile, urformende Kunststoffverarbeitung ohne nachträgliche Sterilisation betrachtet. Mit Methoden zur Validierung von Sterilisationsprozessen werden Teilschritte der Fertigungskette auf die Eignung für die autosterile Fertigung hin untersucht. Aus den Ergebnissen wird ein Konzept für einen autosterilen Spritzgießprozess erarbeitet und entsprechende Validierungs- und Handlungsempfehlungen werden abgeleitet.     «

Sterile Einwegprodukte sind für viele Anwendungsfälle in der Medizin unabdingbar. Bisher erfolgen die Fertigung von Medizinprodukten und die Erzielung der Sterilität in zeitlich und in der Regel räumlich getrennten Produktionsschritten. Im Rahmen dieser Arbeit wird die autosterile, urformende Kunststoffverarbeitung ohne nachträgliche Sterilisation betrachtet. Mit Methoden zur Validierung von Sterilisationsprozessen werden Teilschritte der Fertigungskette auf die Eignung für die autosterile Ferti...     »

Sterile medical single use products are indispensable to fulfill many tasks within medicine. To date, the manufacturing and sterilization processes are separated steps within the production of sterile medical products. This research work focuses on the autosterile polymer molding without subsequent sterilization. Sub-steps of the manufacturing chain are investigated by validation methods for sterility with focus on the autosterile production. An autosterile injection molding concept has been developed with recommendation concerning validation and implementation.     «

Sterile medical single use products are indispensable to fulfill many tasks within medicine. To date, the manufacturing and sterilization processes are separated steps within the production of sterile medical products. This research work focuses on the autosterile polymer molding without subsequent sterilization. Sub-steps of the manufacturing chain are investigated by validation methods for sterility with focus on the autosterile production. An autosterile injection molding concept has been dev...     »