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Original title:
Aspekte der Arzneimittelzulassung 
Original subtitle:
Inhalte / Randgebiete / Haftungsprobleme 
Translated title:
Aspects of Drug Admission 
Translated subtitle:
Matters / Peripheral Aspects / Liability 
Year:
2004 
Document type:
Dissertation 
Institution:
Fakultät für Medizin 
Advisor:
Schlund, G.H. (Prof.Dr.jur.) 
Referee:
Schlund, G.H. (Prof.Dr.jur.); Schömig, A. (Univ.-Prof.Dr.) 
Format:
Text 
Language:
de 
Subject group:
MED Medizin 
Keywords:
Arzneimittelzulassung 
Translated keywords:
drug admisssion 
Abstract:
Nach einem Einführungsdiskurs über die Arzneimittelsicherheit in der Bundesrepublik Deutschland folgt eine Übersicht über das eigentliche Zulassungsverfahren sowie eine Darstellung diesbezüglicher Randgebiete, wie etwa Schnellzulassung und Arzneimittel für seltene Leiden (sog. "Orphan Drugs"). Anschließend wird die rechtliche Stellung der Teilnehmer an Arzneimittelstudien und die Rolle des Arztes im Zusammenhang mit der Arzneimittelzulassung erläutert. Nach einer Darstellung des Prüfarztes wird...    »
 
Translated abstract:
After an introduction discourse over pharmaceutical drug safety in the Federal Republic of Germany follows a survey about the actual admission procedure and a description of the peripheral aspects as for instance the accelerated admission of pharmaceutical drugs for rare diseases (so called "Orphan Drugs"). After that the legal position of the participants in clinical trials and the role of the physician in the process of admission are explained. After the profile of the trial physician follows...    »
 
Publication :
Universitätsbibliothek der TU München 
Oral examination:
13.01.2004 
File size:
448847 bytes 
Pages:
162 
Last change:
27.06.2005